真空系統(tǒng)的密封性能與抽真空能力

真空系統(tǒng)密封性能用其允許泄漏率來表示，即在單位時間內(nèi)從凍干機的真空系統(tǒng)外部進(jìn)入真空系統(tǒng)的漏氣量，單位為Pa·m'/5。

醫(yī)藥凍干機的允許泄漏率可取為1×10-3Pa·m3/s。

真空系統(tǒng)的抽氣能力用真空泵的抽氣速率來表示，即真空系統(tǒng)從大氣壓狀態(tài)抽到某一真空狀態(tài)（如10Pa）所需的時間，該時間越短，表示真空泵的抽氣能力越大。醫(yī)藥凍干機的抽氣時間可取為30min左右。此時間越長，所配真空泵越小；反之越大。但是若所配真空泵越小，則從開始抽真空升華進(jìn)人到正常升華狀態(tài)所需的時間越長，降低了凍干機的生產(chǎn)效率，甚至還可能因抽氣速率過小，冷阱中殘存的不凝性氣體過多，降低了冷阱的凝結(jié)效率，使干燥箱的壓力升高。反之若所配真空泵過大，有可能將未凝結(jié)的水蒸氣過多地抽人真空泵，污染真空泵油，降低真空泵的抽氣性能。

真空系統(tǒng)的極限真空是在系統(tǒng)內(nèi)不產(chǎn)生氣體，且忽略真空系統(tǒng)內(nèi)壁的放氣量的情況下，當(dāng)漏入真空系統(tǒng)的漏氣量與真空泵抽出的氣體量相等時系統(tǒng)的真空度。它是真空系統(tǒng)密封性能與真空泵抽氣能力的綜合性能，其值一般比泵的工作真空度高1~2個數(shù)量級，所以對于醫(yī)藥凍干機，一般可取為0.5一1Pa。

（1）真空系統(tǒng)抽氣速率驗證真空系統(tǒng)（包括干燥箱、冷阱等）干燥、無負(fù)荷時，在環(huán)境溫度和大氣壓力下，啟動冷阱制冷機制冷，使其溫度降至一40℃以下，啟動真空泵，當(dāng)真空系統(tǒng)的真空度達(dá)到預(yù)定值（如10Pa或由訂貨協(xié)議確定）時，記錄所需的抽氣時間，將其與協(xié)議要求的時間相比較。

（2）真空系統(tǒng)漏率驗證將無負(fù)荷、清潔、干燥的凍干箱連續(xù)抽真空6h以上，使系統(tǒng)內(nèi)壁表面的放氣量十分微小。此時真空系統(tǒng)中無工藝過程放氣，材料表面放氣又可忽略，氣源只有漏孔漏人的氣體。將系統(tǒng)抽真空到一個預(yù)先選定的真空度（如1P），關(guān)閉真空泵和相應(yīng)閥門，將真空系統(tǒng)與泵隔離開來，冷阱制冷機仍然制冷以維持其低溫。

由于真空系統(tǒng)的漏氣，系統(tǒng)內(nèi)壓力會逐漸上升。一段時間（如1h）

后，分別記錄開始記時和結(jié)束記時兩個時刻系統(tǒng)的壓力差

△p（Pa）。設(shè)真空系統(tǒng)的凈內(nèi)容積（包括凍干箱、冷阱、接管的內(nèi)部空隙容積）為V（m），則系統(tǒng)的總泄漏率為

（9-2）

式中，△t為開始記時和結(jié)束記時之間的時間間隔（s）。

將△L與協(xié)議允許的最大漏率相比較，以判斷該機泄漏率是否合格。

（3）極限真空度驗證凍干箱處于無抽氣負(fù)荷、干燥、清潔且在環(huán)境溫度下，冷阱清潔、干燥且制冷到某一低溫（如一40℃），啟動真空泵抽真空6h以上，直到系統(tǒng)的真空壓力不再下降為止，記錄此時系統(tǒng)的真空度即為所求。